Det europeiska hälsodataområdet, EHDS, – större kontroll över och bättre tillgång till hälsodata i hela EU ligger runt hörnet

Den nya förordningen om det europeiska hälsodataområdet (EHDS) syftar till att förändra detta genom att skapa en enhetlig ram för säker, interoperabel och effektiv delning av hälsodata. Detta innebär till exempel att patienter ska få sömlös tillgång till sina medicinska journaler och en bättre vårdupplevelse var som helst i EU (primäranvändning), och att forskare kan få tillgång till de data de behöver för att driva forskning och nya innovationer (sekundär användning).

Sverige har länge haft en stark tradition av nationella register och digitala journaler, men systemen är ibland isolerade från varandra och saknar nationell interoperabilitet. EHDS kan över tiden bidra till att lösa detta genom att harmonisera datahanteringen, men det kräver också anpassningar till Sveriges befintliga digitala ekosystem och lagstiftning.

Tietoevry Care stödjer denna övergång genom öppna standarder och flexibla mjukvaror, vilket möjliggör en framtid där hälsodata flödar effektivt och säkert. Läs mer om EHDS och de möjligheter det medför nedan.

Nuvarande hinder för tillgång till hälsodata

Behovet av EHDS drivs av flera utmaningar som för närvarande hindrar användning av hälsodata på både nationell och över gränserna inom EU.

Ett av de centrala problemen som EHDS syftar till att åtgärda är svårigheten att få tillgång till hälsodata, både inom enskilda länder och över hela EU. Idag finns det olika juridiska, tekniska och administrativa hinder som försvårar ett sömlöst datautbyte. Det begränsar möjligheten för vårdpersonal och forskare att utnyttja viktiga informationskällor. Utan effektiv tillgång till hälsodata begränsas kritiska framsteg inom vården, såsom precisionsmedicin, avsevärt.

Sverige har ett avancerat digitalt ekosystem, men informationsdelningen kompliceras utav de olika regionernas system som inte alltid är kompatibla, vilket gör det svårt att få en sammanhållen bild av en patients hälsa. För att fullt ut dra nytta av EHDS krävs en standardisering av informationshantering.

Behov av samarbete inom sällsynta sjukdomar och ny medicin

Centrala framsteg inom vården, såsom behandling av sällsynta sjukdomar och utveckling av nya mediciner, kräver tillgång till stora datamängder och internationellt samarbete mellan medicinska experter och forskare. Men bristen på harmoniserade hälsodataregler och digitalt ekosystem gör ett sådant samarbete utmanande i dagsläget. EHDS kommer att möjliggöra effektiv och säker datadelning, vilket säkerställer att forskare och vårdgivare kan samarbeta mer effektivt för att utveckla banbrytande behandlingar.

Sverige har flera framstående forskningscentrum, men tillgången till hälsodata är ofta begränsad. EHDS kan underlätta forskarsamarbeten genom att skapa enklare tillgång till data och tydligare ramverk för datadelning, men en balans måste upprätthållas mellan integritetsskydd och forskningsmöjligheter.

Säkerställande av medborgarnas hälsodata för bättre vård

Ett annat stort problem som EHDS strävar efter att lösa är bristen på tillgång till medborgarnas hälsodata för medicinsk behandling, särskilt inom gränslös vård. Patienter som reser inom EU stöter ofta på svårigheter när det gäller att komma åt sina medicinska journaler, vilket leder till förseningar och ineffektiv behandling. Genom att standardisera processerna för datautbyte syftar EHDS till att säkerställa att patientdata är tillgänglig när och där den behövs, vilket förbättrar kvaliteten och hastigheten på vården i hela Europa.

I Sverige finns redan tjänster som Journalen via 1177, som ger patienter tillgång till sina journaler digitalt. Dock varierar tillgången mellan regioner, från privata vårdgivare, och viss information är undantagen från digital åtkomst. EHDS kan bidra till att skapa en mer enhetlig patientupplevelse, men det kräver att Sverige anpassar sina befintliga system och hanterar juridiska utmaningar kring patientintegritet och säkerhet.

Stora möjligheter för innovation med hälsodata

Med tillgång till rätt hälsodata finns en enorm potential att driva innovation inom vården. Fragmenterade digitala ekosystem och olika regelverk begränsar denna potential. Svårigheten att fullt ut använda hälsodata bromsar utvecklingen av mer effektiva behandlingar, läkemedel, AI, intelligenta mjukvaror för sjukvården. Genom att möjliggöra bättre datadelning syftar EHDS till att öppna upp nya möjligheter för medicinsk forskning och innovation, vilket i slutändan förbättrar patientresultat i hela EU.

Sverige har en stark tradition av medicinsk forskning och life science-sektorn är viktig för landets ekonomi. Men dagens regelverk gör det svårt för företag och forskare att använda hälsodata effektivt. EHDS kan öppna nya möjligheter för innovation, men det förutsätter att Sverige utvecklar tydliga riktlinjer för sekundär användning av data och hanterar frågor kring tillgång till patientdata.

Olika nationell lagstiftning och datapraxis

Skillnader i nationell lagstiftning och datapraxis utgör en betydande utmaning för att etablera ett enhetligt europeiskt hälsodataområde. EHDS syftar till att harmonisera detta och främja ett mer integrerat och interoperabelt ekosystem som gynnar alla intressenter, från patienter och vårdgivare till forskare och beslutsfattare. Genom att etablera gemensamma standarder och regler syftar EHDS till att skapa en jämlik spelplan för datadelning och innovation i hela EU.

Sverige har starka dataskyddslagar, delvis på grund av GDPR och nationella tillägg såsom patientdatalagen och offentlighetsprincipen. EHDS kan kräva förändringar i svensk lagstiftning för att möjliggöra smidigare datadelning över gränserna. Det blir viktigt att säkerställa att dessa förändringar inte kompromissar med patientsekretess och förtroendet för vårdsystemet.

Öppna standarders roll för att uppfylla EHDS

Tietoevry Care känner väl till utmaningarna och är engagerade i att stödja vårdgivare i att uppfylla EHDS-kraven. Efterlevnad av EHDS kräver en omfattande strategi som omfattar juridiska och regulatoriska aspekter, förbättringar av dataskydd och integritet, samt förbättringar av digitala ekosystemet och semantisk interoperabilitet. Organisationer behöver överväga dessa aspekter för att vara förberedda för EHDS. Öppna standarder så som openEHR, FHIR mfl. kan underlätta anpassningen till EHDS.

EHDS syftar till att bryta ner datasilos och openEHR erbjuder ett robust ramverk för att uppnå just detta. Det är en öppen standard som möjliggör bra interoperabilitet, standardiserade datastrukturer, minskade integrationskostnader, leverantörsneutralitet och underlättandet av sekundär användning av data för forskning och innovation. Dessutom kan openEHR införas successivt i takt med tidplanen för införandet av EHDS.

Lifecare Open Platform och Lifecare Data Platform och EHDS

Tietoevry Care ger bred tillgång till öppna standarder genom vår programvara Lifecare Open Platform, en flexibel och interoperabel lösning för lagring och delning av hälsodata. Genom att använda openEHR säkerställer plattformen att kliniska data förblir enhetligt strukturerade, oavsett vilket ursprungssystem de kommer ifrån. Open Platform stödjer också sömlös integration av applikationer och moduler från olika leverantörer, och skapar på så vis en enhetlig användarupplevelse.

För sekundär användning av hälsodata erbjuder Lifecare Data Platform en AI-redo mjukvara som underlättar tillgången till aktuella relevanta hälsodata från en mängd olika källsystem. Detta är avgörande för forskning, utveckling och för att få operativa insikter. Genom att erbjuda säkra arbetsytor forskning och analys, tillgång till den senaste AI-teknologin och standardiserade datamodeller, som OMOP-standarden, gör Data Platform det möjligt för vårdorganisationer att effektivt använda och dela sina data.

För att sammanfatta, EHDS har potential att transformera den europeiska vårdsektorn genom att främja samarbete, stärka innovation och säkerställa att hälsodata tillgängliggörs effektivt för att förbättra medborgarnas välbefinnande i hela EU. Vi på Tietoevry Care är redo att stödja vårdgivare på denna resa.